南京一正医疗科技有限公司成立于2013年,是从事“希乐”牌系列医疗用品的研发、生产、经营、技术咨询、售后服务为一体的专业制造企业,同时开展无菌医疗器械医用高分子类产品的境外OEM、委托加工、委托生产、医疗器械CDMO、医疗器械注册人制度等业务。在新的医疗器械法规体系下,可以与临床医生、科研人员/机构、经营企业、注册证持有人等主体联合进行产品技术转化。
2020年公司在南京医疗器械产业园(高淳)建立占地三十余亩的智慧化新生产基地。新工厂建筑面积15000平方米,并拥有6000平方米十万级洁净车间及万级标准实验室,已于先期配置注塑机、挤塑机、自动机械手、自动吸塑包装机、高周波热合机、UV固化机、超声波焊接机、气相色谱仪、二次元影像测量仪等生产检验设备。同时,作为智慧化生产基地,我司和华为合作,完成网络通讯设备全区域覆盖,智能配套服务使得多部门协调反馈更为及时,迅速,有效,生产过程的控制更为科学严谨,生产水平进一步提高。
公司坚持贯彻从采购、生产、检验、灭菌、储存、运输、销售直至临床使用过程“零缺陷”的方针,产品及其相关配件均严格按照技术要求在十万级净化车间完成生产和检验,员工训练有素,擅长处理精密加工、特殊材料和特殊要求的设计开发及生产制造,尤其是高端注挤塑工艺,软硬件可以满足各种加工需求。
“一正”未来将持续以临床需求和客户体验为导向,以客户为中心进行技术创新;坚持“有限相关多元化”战略;朝着让客户、员工、供应商、社会都更加美好的方向努力,打造命运与共,充分竞合的商业新生态;增强企业要素保障能力,开启价值共生,科技向善的新篇章。