无菌医疗器械CDMO平台依据新《医疗器械监督管理条例》和医疗器械上市持有人制度,我司首次从模具设计制造、原料改性、产品试产验证、质量管理体系完善等方面进行注册人委托生产合作,于2022年12月12日完成大隐静脉剥脱器生产许可,历时1年多,顺利完成该产品由进口转化为国产持证上市的过程。01CDMO服务...
5月26日,西安交通大学国家技术转移中心区域总监罗放;西安交通大学第一附属医院科学技术部成果转化中心副主任王德普,陈燕老师在高淳市场监管局副局长陈云的带领下调研走访我司;我司总经理助理冯汉琛,副总经理胡丽玲、吴越陪同接待。双方就院校专利转化、医疗器械产品合规生产、产品上市等合作方式进行了...
11月30日下午,江苏省药品监督管理局副局长张春平协同中国健康传媒集团董事、副总经理王冲、 中国医药报社副经理兼媒体策划中心主任侯明泽、中国医药报社媒体策划中心副主任刘博在高淳区市场监管局党委书记、局长肖健、高淳区市场监管局党委委员、副局长杨小玲的陪同下,莅临我司走访调研。我司一直致力于为...
11月9日下午,省药监局无锡检查分局局长、审评核查无锡分中心主任张亚君、无锡检查分局副局长刘荔及无锡检查分局一行十六人在高淳区市场监管局党委书记、局长肖健、高淳区市场监管局党委委员、副局长杨小玲的陪同下,莅临我司开展现场调研。在主要产品展示区,张局长一行从多角度了解了我司关键工艺、质量控制、产品研发...
秋高气爽,10月18日上午,高淳区政协主席黄亦武、副主席邢先文、经济开发区党工委书记孔令杰等领导陪同区政协退休老干部一行实地察看我司,深入了解高淳医疗产业园的重大项目。一正总经理冯勇为大家介绍我司主要产品封闭式吸痰管在急重症领域的作用,并重点讲解公司近期CDMO项目方向及取得的成果。老干部一行视察热...