这是一正学术氛围浓厚、交流互动"过瘾"的一天。
为落实省药监局关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施要求，9月14日，江苏省药品监督管理局审评中心主任张宜川、副主任何益、南京市高淳区市场监督管理局副局长杨小玲、审评核查高淳工作站一行及各大企业代表实地走访我司并开展服务企业高质量发展座谈会。
<冯总介绍公司发展特色>
一正总经理冯勇欢迎大家的来访，并对各级药监部门长期以来对医疗器械企业发展的支持表示感谢。他就公司产品注册、产品研发生产、营商环境、人才培养展开汇报，何主任肯定了我司在呼吸、急重症领域的研发和投入，对我司CDMO发展规划表示赞赏。
调研组一行参观了我司智慧化洁净车间、大型立体仓库、理化实验室等，更有部分调研组成员深入我司洁净车间“沉浸式”感受注塑设备的自动化运行、员工们的操作日常以及无菌医疗器械的管理规范。
<调研组成员参观洁净车间>
<何主任了解我司产品技术专利>
<我司总经理助理冯汉琛与调研组成员互动交流>
<质管部经理刘燕婷介绍检测工作>
<座谈会在我司会议厅举行>
走访结束后，省药监局审评中心、高淳区市场监督管理局、省药监局审评核查高淳工作站，分专题组织企业代表于我司召开服务企业高质量发展座谈会，分别与德文医学、左右脑医疗等11家医疗器械，普灵生物、宁丹淳康等7家药品、体外诊断试剂企业“面对面”座谈。
座谈中，围绕企业代表提出的同品种对比、产品性能指标制定、分类界定、免临床评价等问题，专家老师逐一进行解答，给予专业指导，帮助企业提升产品注册申报能力，加速企业产品审评注册进程。
<答疑座谈会>
<我司管理者代表胡丽玲对CDMO注册相关问题提问>
这次个性化的走访与交流，氛围融洽而活跃。这几年一正稳定发展的同时也在医疗器械领域积极开辟新赛道，药监部门一次又一次心连心、实打实地帮助我们破解难题，精准提出有效的建议，使我们干劲鼓得更足，信心提得更高！
